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醫療科技公司恒宇醫療獲C輪融資

來源:36氪 2022-01-07 10:06中投網 A-A+

  天津恒宇醫療科技有限公司(以下簡稱“恒宇醫療”)已完成C輪融資,由天士力資本獨家投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于加速產品的研發和注冊,并推進已上市產品的商業化落地。

  天津恒宇醫療成立于2016年,專注于血管內超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統、基于IVUS和OCT的無創血流儲備分數(Fractional Flow Reserve, FFR)平臺及血管內激光斑塊消蝕技術的研發、生產和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經介入等領域。

  當下中國動脈血管疾病患者基數巨大,據沙利文分析,冠狀動脈疾病患者數量超過2500萬人,外周動脈疾病患者數量超過5000萬人,顱內狹窄疾病患者超過2000萬人,顱內動脈瘤患者超5000萬人。其中,經皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)在中國起步較早,發展相對成熟,預計2021年全國PCI手術量超110萬例。對于一般的PCI手術而言,若輔助于腔內影像診斷,也可以顯著降低術者的手術難度和時間,給予患者更精準化的治療。

  非腔內影像學手段,如血管造影X光成像(DSA)目前被譽為基礎診斷金標準,但由于其是基于二維影像進行判斷,故對于評估血管疾病并給予相應治療方案始終存在局限性。與造影相比,IVUS與OCT等腔內影像學技術被公認為是使PCI更精準化的重要手段:因其具備深成像深度,IVUS能更準確掌握血管的管壁形態及狹窄程度,尤其是在評價斑塊負荷、左主干分叉病變和血管壁正性或負性重構等應用領域具有很高的指導價值。因其具備高分辨率,OCT在判斷冠脈斑塊組成和性質、識別血栓、觀察支架術后即時效果、判斷支架貼壁狀況、支架植入后內膜撕裂、支架內斑塊脫垂;觀察支架植入后血管內皮修復和增生情況;尤其是在完全可降級支架(BVS)全周期監測過程中具有顯著的優勢。

  近年來,腔內IVUS/OCT技術取得美國、歐盟、日本等高端醫療市場的廣泛認同,臨床指南推薦等級均為II,a級。與2019年日本(90%)、歐洲(35%)的腔內影像學滲透率相比,我國雖然PCI手術量全球排名第一,但同時期中國IVUS導管使用量占PCI手術量的比例僅為約5.4%,OCT導管使用量占PCI手術量的比例更是不足1%。這與過去冠脈支架、球囊集采前,中國PCI手術在飛速發展的過程中精準診斷意識并未完全深入人心,以及過去支付方式的不完善和醫保覆蓋程度低等因素有關。

  冠脈集采后,隨著PCI手術滲透率和普及度進一步提高,市場逐漸下沉,更多基層醫院逐步開展手術,在IVUS/OCT的輔助下,新興術者的學習壁壘會顯著降低;在醫保政策方面,IVUS醫;疽呀浫珖侀_,OCT醫保也已在個別省份開啟試點,DRG/DIP支付方式的快速落地也將近一步給IVUS/OCT等精準診療術式提供了增長空間,未來介入診療全面精準化是大勢所趨。

  據了解,目前中國IVUS/OCT滲透率與以往和歐美、日本等國的差距顯著縮短,使用率快速飆升,個別品牌一度出現斷貨。據統計,2021年中國IVUS導管使用量有望超過20萬根,滲透率近20%。OCT導管使用量預計超5萬根,滲透率近5%。

  未來,隨著PCI術式流程的標準化以及臨床學術認知的進一步提高,中國腔內影像學市場將進一步擴大,保守預計2025年IVUS滲透率將達到30%,終端市場空間超50億元;OCT滲透率將達到15%,終端市場空間超30億元人民幣。不過,在中國市場高速增長的同時,現階段國內市場無論是IVUS還是OCT都接近進口壟斷——市場上IVUS的玩家全部為進口品牌。恒宇醫療的破局之道,一是進口替代,二是是提前布局廣泛的藍海市場。

  據最新白皮書數據表明,截至2020年上半年,IVUS國內醫院裝機量約700家,OCT裝機量100多家,距離覆蓋國內目前已開展介入手術的3000多家醫院還有巨大的空間。此外,國內有超過13000家醫院都是潛在開展介入手術的客戶(二級醫院以上),以及民營醫院(超過20000家)也有大量潛在客戶比如亞心醫院、泰達醫院等。

  團隊表示,對于國產醫療器械的競爭來說,短期速度為王,長期產品力、平臺迭代能力及成本控制能力決定未來。

  據悉,恒宇醫療的IVUS設備及導管已完成臨床入組,將于2022年Q3前獲NMPA批準,并有望成為國產首家;OCT設備已于近日獲NMPA批準,OCT導管將于2022年Q2前獲NMPA批準;另外,自研IVUS/OCT一體機式的雙導管系統計劃于2023年拿證。在產品力方面,恒宇對標進口品牌最新一代產品,同時掌握了IVUS和OCT設備及導管關鍵技術的企業,基于其擁有的介入血管腔內影像平臺型技術可實現產品快速迭代和升級,管線布局已從心血管逐步擴展至外周及神經介入領域。

  從商業化落地角度看,恒宇獨具特色的自研IVUS/OCT一體機式的雙導管系統,營銷推廣上一臺一體機可以連接IVUS/OCT兩種耗材,便于術者靈活選擇,同時只需一位銷售便可實現IVUS/OCT產品的分別跟臺,大幅簡化推廣難度,增長潛力巨大;于醫院端,一體機也節省了導管室的大量空間,便于使用和后期維護管理,同時大幅降低預算。

  在成本控制方面,公司核心零部件已實現全自主研發,具備IVUS及OCT設備及耗材規;a能力,成本有較大的下降空間,支撐公司成為未來賽道的核心玩家。據悉,恒宇醫療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發明專利近50篇。

  在科研合作方面,恒宇醫療已與哈醫大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫院,浙大邵逸夫醫院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫院、阜外醫院等十余所醫院建立了合作關系,并與天津大學等院校進行戰略合作。同時,恒宇醫療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等。

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